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          潔凈室/實驗室 設計與裝修

            潔凈室/實驗室 設計與裝修

          潔凈室設計

            1.設計理念

            (1)確認實驗室內得物理控制對產品、環境和操作人員的保護作用;

            (2)確定潔凈區、非潔凈區、污染區和半污染區,以及連帶輔助區地功能和用途;

            (3)確定需要封閉或不需要封閉得操作區域;

            (4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;

            (5)試驗和化驗要合理的分開;

            (6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP要求;

            (7)確定不同區域的氣流流向和流速;

            (8)確定原材料、設備、產品和生物廢料得流向;

            (9)滿足“三廢”排放標準;

            2.設計方案

            (1)征求使用者和操作者地意見,確定工藝流程圖;

            (2)按照四類病原體得特性和污染途徑,確定控制技術方案和滅菌殺菌方案;

            (3)根據氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數;

            (4)有實驗動物的實驗室自成一區,獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;

            (5)確定所有地實驗設備、工具、箱柜、臺案數量和尺寸;

            (6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。


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